Safety of peginterferon alfa-2a (40KD) treatment in patients with chronic hepatitis B infection: An observational, multicenter, open label, non-interventional study in Turkish patients

Basit Öğe Kaydı
dc.contributor.authorTözün, Nurdan
dc.contributor.authorSezgin, Orhan
dc.contributor.authorGülşen, Murat
dc.contributor.authorKacar, Sabite
dc.contributor.authorYenice, Necati
dc.contributor.authorYılmaz, Şerif
dc.contributor.authorHülagü, Saadettin
dc.date.accessioned2021-01-14T18:16:41Z
dc.date.available2021-01-14T18:16:41Z
dc.date.issued2012
dc.description.abstractAmaç: Pegile interferon alfa hepatit B tedavisinde kullanımı onaylanmış tek immunmodulator ilactır. Biz, bu calışmada kronik hepatit B’li hastalarda peginterferon alfa-2a (40KD) tedavisinin guvenilirli.ini de.erlendirdik. Gereç ve Yöntem: Bu cok merkezli, acık etiketli, mudahalesiz, gozlemsel calışmaya dahil edilen peginterferon alfa-2a tedavisi (40KD; 180 ?g/hafta) altındaki 113 kronik hepatit B hastasından 66’sı takip donemini tamamladı. Vital bulgular, fizik muayane ve laboratuvar bulguları, eşlik eden ilac kullanımı ve advers olaylar kaydedildi. Yaşam kalitesi anketi (kısa form-36) calışmanın başında ve sonunda olmak uzere toplamda iki kez uygulandı. Bulgular: Başlangıc ve calışma sonu vizitleri arasında fizik muayene bulguları ve kısa form-36 skorları acısından anlamlı bir faklılık gozlenmedi. Toplamda 15 hastada (%22.7) rapor edilen 27 adet advers olayın co.unlu.u (%70.4) hafif şiddette idi. Monoterapi ve kombinasyon tedavisi (peginterferon alfa-2a + lamivudin, peginterferon alfa-2a + adefovir veya peginterferon alfa-2a + entekavir tedavi grupları) gruplarında advers olay oranları sırasıyla %23.7% ve %14.3 olarak benzer şekilde bulundu. Peginterferona yonelik doz azaltımı trombositopeni nedeniyle toplamda 3 hastada (%4.5) gercekleştirildi. Hastaların tedaviye uyum oranı %85.9 olarak belirlendi. Sonuç: Ciddi advers olaylara ve yaşam kalitesinde belirgin bir bozuklu.a yol acmaması esas alındı.ında, 48 haftalık peginterferon alfa-2a (40KD, 180 ?g/hafta, subkutan) tedavisi erişkin kronik hepatit B hastaları na yonelik klinik uygulamada; hasta uyumu, guvenlilik ve tolerabilite acısından olumlu sonuclar vermiştir.en_US
dc.description.abstractBackground/aims: Pegylated alfa interferon is the only immunomodulatory drug licensed for hepatitis B. We evaluated the safety and tolerability of peginterferon alfa-2a (40KD) in patients with chronic hepatitis B. Materials and Methods: A total of 113 chronic hepatitis B patients under peginterferon alfa-2a (40KD; 180 μg/week) treatment were included in this multicenter, open label, non-interventional study, and 66 patients completed the follow-up period. Vital signs, physical examination and laboratory findings, concomitant medications, and adverse events were recorded. A Quality of Life questionnaire (Short Form-36) was performed twice, at the beginning and at the end of the study. Results: There was no significant difference between initial and last visits in terms of physical examination findings and Short Form-36 scores. A total of 27 adverse events were reported in 15 patients (22.7%), with most of them being mild in intensity (70.4%). The rates of the adverse events were similar in the monotherapy and combination therapy groups (peginterferon alfa-2a + lamivudine, peginterferon alfa-2a + adefovir or peginterferon alfa-2a + entecavir therapy groups), at 23.7% and 14.3%, respectively. The dosage of peginterferon had to be reduced in 3 patients (4.5%) due to thrombocytopenia. Overall patient compliance to treatment was detected as 85.9%. Conclusions: Based on the lack of serious adverse events and absence of impairment in Quality of Life, peginterferon alfa-2a (40KD, 180 μg/week, subcutaneously) treatment for 48 weeks led to a high level of patient compliance and was associated with a high degree of safety and tolerability for the treatment of adult patients with chronic hepatitis B in real-life practice.en_US
dc.identifier.citationTözün N., Sezgin O., Gülşen M., Kacar S., Yenice N., Yılmaz Ş., Hülagü S., Kantarçeken B., Yakaryılmaz F., Yurci A., Serez K. M., Bahçecioğlu İ. H., Bağcı S. (2012). Safety of peginterferon alfa-2a (40KD) treatment in patients with chronic hepatitis B infection: An observational, multicenter, open label, non-interventional study in Turkish patients. Turkish Journal of Gastroenterology, 23(5), 552 - 559.en_US
dc.identifier.endpage559en_US
dc.identifier.issn1300-4948
dc.identifier.issn2148-5607
dc.identifier.issue5en_US
dc.identifier.pmid23161301
dc.identifier.scopus2-s2.0-84871126092
dc.identifier.scopusqualityQ3
dc.identifier.startpage552en_US
dc.identifier.trdizinid140927
dc.identifier.urihttps://app.trdizin.gov.tr/makale/TVRRd09USTNOdz09
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12587/13300
dc.identifier.volume23en_US
dc.identifier.wosWOS:000311871900019
dc.identifier.wosqualityQ4
dc.indekslendigikaynakWeb of Science
dc.indekslendigikaynakScopus
dc.indekslendigikaynakTR-Dizin
dc.indekslendigikaynakPubMed
dc.language.isoen
dc.relation.ispartofTurkish Journal of Gastroenterology
dc.relation.publicationcategoryMakale - Ulusal Hakemli Dergi - Kurum Öğretim Elemanıen_US
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessen_US
dc.subjectCerrahien_US
dc.titleSafety of peginterferon alfa-2a (40KD) treatment in patients with chronic hepatitis B infection: An observational, multicenter, open label, non-interventional study in Turkish patientsen_US
dc.title.alternativeKronik hepatit B’li hastalarda peginterferon alfa-2a (40KD) tedavisinin güvenilirliği: Türk hastalarda yürütülen çok merkezli, açık etiketli, müdahalesiz, gözlemsel bir çalışmaen_US
dc.typeArticle

Dosyalar

Orijinal paket
Listeleniyor 1 - 1 / 1
Küçük Resim
İsim:
6e23bd4e-bb78-45e4-a091-fe990b31a727.pdf
Boyut:
612.95 KB
Biçim:
Adobe Portable Document Format
Açıklama:
Tam metin/Full text
İndir

Koleksiyon

TR-Dizin İndeksli Yayınlar Koleksiyonu
Makale Koleksiyonu
PubMed İndeksli Yayınlar Koleksiyonu
Scopus İndeksli Yayınlar Koleksiyonu
WOS İndeksli Yayınlar Koleksiyonu